消毒産品衛生(shēng)許可(kě)證

*産品衛生(shēng)許可(kě)證

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目錄

１、衛生(shēng)用品分類目錄

２、*劑分類目錄

３、*器(qì)械分類目錄 

４、辦理(lǐ)流程

５、申請(qǐng)材料

一、衛生(shēng)用品分類目錄

(一) 衛生(shēng)巾、衛生(shēng)護墊。

(二) 衛生(shēng)栓（內(nèi)置棉條）。

(三) 尿褲。

(四) 尿布（墊、紙）。

(五) 隔尿墊。

(六) 濕巾、衛生(shēng)濕巾。

(七) 抗（抑）菌制(zhì)劑（栓劑、皂劑除外）（注明(míng)具體(tǐ)劑型）。

(八) 隐形眼鏡護理(lǐ)液。

(九) 隐形眼鏡保存液。

(十) 隐形眼鏡清潔劑。

(十一)    紙巾（紙）。

(十二)    衛生(shēng)棉（棒、簽、球）。

(十三)    化妝棉（紙、巾）。

(十四)    手（指）套。

(十五)    紙質餐飲具。

對于有(yǒu)淨化要求的，在相應類别後注明(míng)“（淨化）”。

二、 *劑分類目錄

(一) 粉劑*劑。

(二) 片劑*劑。

(三) 顆粒劑*劑。

(四) 液體(tǐ)*劑。

(五) 噴霧劑*劑。

(六) 凝膠*劑。

對于有(yǒu)淨化要求的，在相應類别後注明(míng)“（淨化）”

三、*器(qì)械分類目錄

(一) 壓力蒸汽*器(qì)。

(二) 環氧乙烷*器(qì)。

(三) 戊二醛*櫃。

(四) 等離子體(tǐ)*器(qì)。

(五) 臭氧*櫃。

(六) 電(diàn)熱*櫃。

(七) 靜電(diàn)空(kōng)氣*機。 

(八) 紫外線*燈。 

(九) 紫外線*器(qì)。

(十) 甲醛*器(qì)。

(十一) 酸性氧化電(diàn)位水(shuǐ)生(shēng)成器(qì)。

(十二) 次氯酸鈉發生(shēng)器(qì)。

(十三) 二氧化氯發生(shēng)器(qì)。

(十四) 臭氧發生(shēng)器(qì)、臭氧水(shuǐ)發生(shēng)器(qì)。

(十五) 其他的*器(qì)械（注明(míng)**因子）。

(十六) 用于測定壓力蒸汽**的生(shēng)物指示物。

(十七) 用于測定環氧乙烷**的生(shēng)物指示物。

(十八) 用于測定紫外線**的生(shēng)物指示物。

(十九) 用于測定幹熱**的生(shēng)物指示物。

(二十) 用于測定甲醛**的生(shēng)物指示物。

(二十一) 用于測定電(diàn)離輻射**的生(shēng)物指示物。

(二十二) 用于測定等離子體(tǐ)**的生(shēng)物指示物。

(二十三) 用于測定壓力蒸汽*的化學指示物（指示卡、指示膠帶、指示标簽、BD試紙、BD包）。

(二十四) 用于測定環氧乙烷*的化學指示物（指示卡、指示膠帶、指示标簽）。

(二十五) 用于測定紫外線*的化學指示物（輻照強度指示卡、**指示卡）。

(二十六) 用于測定幹熱**的化學指示物。

(二十七)  用于測定電(diàn)離輻射**的化學指示物。

(二十八) 用于測定化學*劑濃度的化學指示物。

(二十九) 用于測定等離子體(tǐ)**的化學指示物。 

(三十) 用于壓力蒸汽*且帶有(yǒu)*标識的包裝物。

(三十一) 用于環氧乙烷*且帶有(yǒu)*标識的包裝物。

(三十二) 用于甲醛*且帶有(yǒu)*标識的包裝物。

(三十三) 用于等離子體(tǐ)*且帶有(yǒu)*标識的包裝物。

四、*産品衛生(shēng)許可(kě)證辦理(lǐ)流程

（一）事項名稱和(hé)編碼：*産品生(shēng)産企業衛生(shēng)許可(kě)

（二）受理(lǐ)範圍 

1.申請(qǐng)人(rén)：河(hé)北省境內(nèi)的*産品生(shēng)産企業

2.申請(qǐng)內(nèi)容：新辦核發《*産品生(shēng)産企業衛生(shēng)許可(kě)證》

3.申請(qǐng)條件：

（1）生(shēng)産企業應當建在清潔區(qū)域內(nèi)，與有(yǒu)毒、有(yǒu)害場(chǎng)所保持符合衛生(shēng)要求的間(jiān)距。 

（2）生(shēng)産企業廠房(fáng)的建築應當堅固、清潔。生(shēng)産區(qū)必須設更衣室，車(chē)間(jiān)內(nèi)天花(huā)闆、牆壁、地面、工作(zuò)台面應當便于清洗*，應當具有(yǒu)良好的采光（或照明(míng)），并應當具有(yǒu)防止和(hé)消 除鼠害和(hé)其他有(yǒu)害昆蟲及其孳生(shēng)條件的設施和(hé)措施。

（3）生(shēng)産企業應當設有(yǒu)與産品品種、數(shù)量相适應的*産品原料、生(shēng)産、包裝、貯存、質檢等廠房(fáng)或場(chǎng)所。

（4）生(shēng)産車(chē)間(jiān)應當有(yǒu)适合産品特點的相應的生(shēng)産設施，工藝規程應當符合衛生(shēng)要求。

（5）*産品生(shēng)産企業應當建立、完善産品生(shēng)産的衛生(shēng)質量*體(tǐ)系，具備相應的産品衛生(shēng)質量檢測能力的機構、具有(yǒu)能對所生(shēng)産的*産品進行(xíng)衛生(shēng)質量檢驗的儀器(qì)設備和(hé)檢驗人(rén)員或者委托經省級衛生(shēng)行(xíng)政部門(mén)确認的*産品生(shēng)産企業衛生(shēng)檢驗機構，進行(xíng)批次檢驗。

（6）*産品生(shēng)産企業自身衛生(shēng)管理(lǐ)健全，制(zhì)定與其*産品生(shēng)産企業生(shēng)産相适應的衛生(shēng)管理(lǐ)制(zhì)度，配備專職或兼職的并經過培訓合格的衛生(shēng)管理(lǐ)員； 

（7）*産品生(shēng)産企業生(shēng)産人(rén)員按規定進行(xíng)預防性健康檢查與衛生(shēng)知識培訓，取得(de)健康證明(míng)。 

（三）受理(lǐ)地點

地址：河(hé)北省衛生(shēng)建康委員會(huì) 

（四）辦理(lǐ)依據

《*産品生(shēng)産企業衛生(shēng)規範》。

（五）實施機關

1.實施機關的名稱：河(hé)北省衛生(shēng)計(jì)生(shēng)委

2.實施機關的權限：核發《*産品生(shēng)産企業衛生(shēng)許可(kě)證》

3.實施機關的類别：行(xíng)政機關 

（六）辦件類型：承諾件

（七）審批條件

1.予以批準的條件：

（1）申請(qǐng)單位完全具備辦理(lǐ)《*産品生(shēng)産企業衛生(shēng)許可(kě)證》的申請(qǐng)條件；

（2）申請(qǐng)單位按申請(qǐng)材料要求提供相應的申請(qǐng)材料。

2.不予批準的情形：不符合上(shàng)述條件之一的，不予批準。

3.審批數(shù)量限制(zhì)：無限制(zhì)。

五、申請(qǐng)材料

1.申請(qǐng)材料目錄

1、生(shēng)産企業衛生(shēng)許可(kě)申請(qǐng)表；

2、廠區(qū)總平面圖(包括廠區(qū)周圍30米範圍內(nèi)環境衛生(shēng)情況)及生(shēng)産車(chē)間(jiān)（含各功能車(chē)間(jiān)布局）、檢驗部門(mén)、倉庫的建築平面圖; 

3、生(shēng)産設備配置圖；

4、工商營業執照複印件

5、生(shēng)産場(chǎng)所合法使用的證明(míng)材料（如土地所有(yǒu)權證書(shū)、房(fáng)産證書(shū)或租賃協議等）；

6、法定代表人(rén)身份證（或護照）複印件；

7、委托代理(lǐ)人(rén)辦理(lǐ)的，須遞交申請(qǐng)企業法定代表人(rén)、委托代理(lǐ)人(rén)身份證明(míng)複印件和(hé)簽訂的委托書(shū)。

8、衛生(shēng)質量管理(lǐ)相關文件，衛生(shēng)管理(lǐ)人(rén)員名單、衛生(shēng)管理(lǐ)組織及衛生(shēng)管理(lǐ)制(zhì)度 ；

9、工藝流程簡述及簡圖；

10、從業人(rén)員健康檢查證明(míng)；

11、生(shēng)産環境衛生(shēng)學監測報告；

12、産品責任單位出具的産品衛生(shēng)安 全責任*書(shū)；

13、現場(chǎng)審查驗收衛生(shēng)學評價書(shū) ；

14、衛生(shēng)行(xíng)政部門(mén)規定應當提交的其他資料；

2.申請(qǐng)材料形式标準 

所有(yǒu)申報資料內(nèi)容必須真實、合法，文字、圖案清楚。

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